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【48812】药品说明书“看不清”?大字版药品说明书来了!

来源:爱游戏app官网下载    发布时间:2024-04-29 09:16:31

  华声在线日讯(全媒体记者 黄亚苹 通讯员 彭珊 收拾)近来,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写攻略》和《电子药品说明书(完整版)格局要求》,自发布之日起实施。药品说明书(简化版)和药品说明书(大字版)将在不久后得到推广和运用。

  依据《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写攻略》,药品说明书(简化版)仅在药品监督办理部门核准的说明书完整版基础上进行删减,编撰内容及要求应与说明书完整版共同。药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容共同。

  上述文件中还特别提出,为确保患者用药安全,满意多种患者阅览需求,药品说明书(简化版)和药品说明书(大字版)都要求依据具体的细节内容及纸张巨细,合理化组织,鼓舞选用四号及更大字体。药品说明书的标题、提示内容、警示语、项目名称等要夺目,可适当加大加粗。

  据了解,国家药监局于本年10月31日发布《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍变革试点工作方案的公告》,决定在部分口服、外用等药品制剂中展开药品说明书适老化及无障碍变革试点。试点工作旨在优化药品说明书办理,满意老年人、残疾人用药需求,处理药品说明书“看不清”问题。